Тобрадекс капли для глаз


Тобрадекс

Тобрадекс – комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии с противомикробным и противовоспалительным действием, в состав которого входит антибиотик широкого спектра действия (торамицин) и глюкокортикостероид (дексаметазон). Назначается для профилактики развития вторичной инфекции в послеоперационный период, а также при воспалительных заболеваниях глаз.

Глазные капли Тобрадекс – эффективный препарат для лечения бактериальных воспалений глаз, в состав которого входит антибиотик широкого спектра действия (тобрамицин) и глюкокортикостероид (дексаметазон). Механизм действия препарата обусловлен свойствами входящих в него компонентов. Тобрамицин обладает противомикробным действием в отношении большого количества грамотрицательных и грамположительных бактерий, дексаметазон проявляет противовоспалительный, десенсибилизирующий и противоаллергический эффект. Препарат не вызывает замедления регенерации роговой оболочки глаз, может назначаться в послеоперационном периоде.

Противопоказания

- гиперчувствительность к какому-то компоненту препарата;

- вирусное поражение глаз (в том числе вызванное вирусом простого герпеса);

- грибковые поражения глаз;

- туберкулезные поражения глаз;

- беременность и лактация;

- назначение детям требует осторожности.

Побочные действия

Во время лечения возможно развитие аллергических реакций, а также некоторый дискомфорт непосредственно после закапывания (легкое жжение, гиперемия слизистой оболочки глаза). В редких случаях применение Тобрадекса может сопровождаться повышением внутриглазного давления, помутнением хруствлика, развитием вторичной инфекции.

Передозировка

Не указано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется назначать Тобрадекс одновременно с антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов, поскольку такое сочетание может неблагоприятно отразиться на составе периферической крови.

Особые указания и меры предосторожности

При лечении воспаительных процессов глаз не следует пользоваться мягкими контактными линзами. Лечение следует продолжать до полного исчезновения симптомов воспаления глаз.

После первого вскрытия флакон можно использовать не дольше 1 месяца. Хранить при комнатной температуре, срок годности 2 года.

Где купить и цена

Цена Тобрадекс в аптеках России  (средняя): 300 рублей.

Состав и форма выпуска

Суспензия глазная, основные действующие вещества – тобрамицин (в 1 мл раствора 3 мг тобрамицина) и дексаметазон (в 1 мл 1 мг дексаметазона).

Вспомогательные вещества: хлористый натрий; бензалкония хлорид; натрия сульфат; тилаксопол; кислота хлористоводородная; гидроксиэтилцеллюлоза; динатрия эдетат; вода для инъекций.

Выпускается в стерильных полиэтиленовых флаконах, оснащенных дозатором «Drop-Tainer», объемом 5 мл.

Показания

Тобрадекс применяется:

- в комплексной терапии воспалительных процессов передних отделов глаз, не сопровождающихся повреждением эпителия (блефаритов, конъюнктивитов, кератитов, дакриоциститов, ячменя), вызванных чувствительными к тобрамицину микроорганизмами;

- для профилактики посттравматических и послеоперационных бактериальных инфекций передних отделов глазного яблока.

Тобрадекс применяется при болезнях:

Способ применения

Тобрадекс глазная суспензия применяется по рекомендации врача. Если врач не назначил иначе, закапывают по 1 - 2 капли конъюнктивально каждые 4 – 6 часов. Длительность лечения устанавливает врач.

Форма выпуска

ТобраДекс, капли глазные, 5 мл*

346   руб. Есть на складе

Аналоги (6)

Где лечить

proglaza.ru

Тобрадекс КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

ТОБРАДЕКС®

Торговое название

Тобрадекс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: тобрамицин  3,0 мг, дексаметазон 1,0 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный,  тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание

Суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.

Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

Препарат Тобрамицин® капли глазные эффективен против следующих патогенов: 

Грамм-положительные микроорганизмы

Staphylococcus aureus (methicillin-чувствительные или –устойчивые)

Staphylococcus epidermidis (methicillin-чувствительные или –устойчивые)

Другие коагулаза-отрицательные виды Staphylococcus

Streptococcus pneumonia (penicillin-чувствительные или –устойчивые)

Другие виды Streptococcus

Грамм-отрицательные микроорганизмы

Разновидности Acinetobacter

Разновидности Citrobacter

Разновидности Enterobacter

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Klebsiella pneumoniae

Разновидности Moraxella

Morganella morganii

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском  возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

  • воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы
  • воспалительные состояния роговицы
  • воспалительные состояния переднего сегмента глаза
  • хронические увеиты переднего сегмента глаза
  • повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел
  • профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Хорошо встряхнуть перед применением.

Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 часов. В течение первых 24 – 48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа.  По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.

При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3  часа в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.

После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 часа в первые два дня терапии.

Рекомендуется регулярно проверять внутриглазное давление.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.

Применение у детей:

Применение препарата Тобрадекс® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

-    повышение внутриглазного давления

-    точечный кератит

-    боль в глазу

-    зуд глаза, зуд века

-    эритема века

-    отек конъюнктивы

-    дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

-    кератит

-    гиперчувствительность

-    неясность видения

-    сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

-         гиперемия глаза

Нечасто:

Редко:

  • нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза;

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
  • острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит)
  • коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера)
  • грибковые заболевания структур глаза
  • микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium
  • острая гнойная инфекция глаза

- детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс® капли глазные не проводилось.

Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Особые указания

Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.

Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.

Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.

Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.

Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.

При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren.

Беременность и период лактации

Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.

Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.

Контактные линзы

Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения воспалений или инфекций глаз.

Препарат Тобрадекс® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Случаев передозировки не было отмечено.

Клинически заметные признаки и симптомы передозировки глазными каплями Тобрадекс® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.

Лечение: При местной передозировке препаратом Тобрадекс® капли глазные необходимо промыть глаза обильным количеством теплой воды.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата во флаконы системы Drop-Tainer® из полиэтилена низкой плотности, укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на  государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

с.а. Алкон-Куврер н.в.,

B-2870 Пуурс, Бельгия

Держатель регистрационного удостоверения

с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»

Тел.: +7 (727) 256 02 05  Факс: +7 (727) 256 06 81

Адрес электронной почты: Tatyana.Yem@Alcon.com

pharmprice.kz

ТобраДекс, капли глазные, 5 мл*

Тобрадекс (капли, мазь) – офтальмологический препарат, содержащий комбинацию кортикостероидов и противомикробных компонентов.

Состав и форма выпуска

Выпускается в виде:

  • Глазные капли (суспензия) по 5 мл, в стерильном пластиковом флаконе с капельницей, упаковка картонная.

  • Глазная мазь в тубах по 3,5 г, тубы алюминиевые в коробке картонной.

Действующее вещество глазных капель Тобрадекс: тобрамицин - 3 мг, дексаметазон – 1 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная или натрия гидроксид, вода очищенная. В упаковку с глазными каплями вложена инструкция по его применению и хранению.

Действующее вещество мази: тобрамицин 3 мг, дексаметазон 1 мг. Вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, масло минеральное, вазелин белый. В упаковку с препаратом вложена инструкция по его применению.

Фармакологическое действие

Тобрадекс (капли, мазь) имеет в своем составе кортикостероидное вещество – дексаметазон, и антибиотик широкого спектра действия – тобрамицин. Дексаметазон обладает сильным противовоспалительным и противоаллергическим действием, тобрамицин воздействует на микроорганизмы, вызывающие воспалительные процессы глаз. 

Показания

Применяется для лечения воспалительных процессов глаз, для профилактики воспалительного процесса после операции на глазах, после травмы глаза инородным телом. Лечение Тобрадексом рекомендуется после поражения роговицы химическим, радиоактивным или тепловым ожогом. 

Противопоказания

Противопоказания для приема препарата - повышенная чувствительность к компонентам. Противопоказания к применению - грибковые заболевания глаз, нелеченая гнойная инфекция глаза, эпителиальный кератит, вирусные заболевания глаз, операция по удалению инородного тела из роговицы глаза. Не рекомендуется лечение в период беременности и кормления грудью. Также не рекомендуется для лечения детей до 18 лет, беременным и кормящим матерям. При исследованиях на животных было выявлено токсическое действие тобрамицина и дексаметазона на плод.

Побочное действие

При применении может появиться чувство жжения, зуда, инородного тела в глазу, сухость слизистой, шелушение век, повышение внутриглазного давления, падение остроты зрения, отек глаз и слезотечение. В редких случаях лечение Тобрадексом может вызвать выпадение ресниц, развитие глаукомы, катаракты, светобоязни. Возможно развитие аллергической реакции: отек лица, покраснение, высыпание на коже, эритема.  Проявления побочного эффекта - тошнота, сильные головные боли, головокружение, ощущение горечи во рту, ларингоспазм, развитие вторичной инфекции. При лечении возможно возникновение вторичной инфекции, которая вызывается комбинацией стероидов и противомикробных средств.  Повторное лечение Тобрадексом проводится под наблюдением врача. После двухнедельного курса лечения следует строго контролировать состояние роговицы глаза. Длительность лечения подбирает врач.

Передозировка

Передозировка может вызвать развитие эритемы, точечного кератита, отек и слезотечение, зуд и жжение. В этом случае следует промыть глаза большим количеством теплой кипяченой воды для удаления излишков препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При лечении глаз несколькими офтальмологическими препаратами следует делать перерыв между применением этих препаратов. После применения одного из препаратов делается интервал 10-15 минут, затем закапывают следующий. Следует учитывать, что капли и мазь Тобрадекс усиливают действие препаратов с нейротоксическим, нефротоксическим и ототоксическим эффектом. Не применяют капли (мазь) Тобрадекс совместно с системными аминогликозидами. В случае совместного применения Тобрадекса и аминогликозидных антибиотиков следует держать под контролем состояние кроветворения.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата снимайте контактные линзы.  Пользоваться линзами можно через 15-20 минут после процедуры. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение месяца. При выполнении работ, связанных с повышенным вниманием, следует быть осторожным. Применение препарата может вызвать ухудшение зрения.

Цена

Сколько стоит препарат, можно узнать на сайте в интернете. Цена глазных капель в аптеках России колеблется от 240 рублей до 490 рублей. Стоимость препарата зависит от производителя.

ТобраДекс, капли глазные, 5 мл* применяется при болезнях:

Способ применения

Капли глазные предназначены для закапывания в конъюнктивальный мешок. Предварительно вымойте руки с мылом, встряхните флакон с каплями, запрокиньте голову назад, оттяните веко и закапайте по 1-2 капли в каждый глаз. В течение суток такую процедуру следует повторить 3-4 раза. Не касайтесь краем капельницы глаза. Аккуратно закройте флакон. Хранятся капли глазные в темном месте при температуре от + 8 до +25 градусов.

Мазь закладывается в конъюнктивальный мешок. Чистыми руками оттягивается нижнее веко и закладывается мазь. Норма использования мази – 1,5 см. После этого следует поморгать, для равномерного распределения средства. Тубу следует держать закрытой, не касаться ее кончиком участков кожи. Используется мазь 3-4 раза в день. Хранить препарат следует в темном месте, при температуре не выше +25 градусов.

Форма выпуска

Аналоги (9)

Визомитин, капли глазные, 5 мл*

БАД

0 отзывов 4

В наличии: нет

Макулин серии MultiVita капс. n30

Витамины

0 отзывов 1

В наличии: нет

Макулин Плюс серии MultiVita капс. n30

Витамины

0 отзывов 0

В наличии: нет

Визомитин, капли глазные, 5 мл*

БАД

0 отзывов 4

В наличии: нет

Макулин Плюс серии MultiVita капс. n30

Витамины

0 отзывов 0

В наличии: нет

Макулин серии MultiVita капс. n30

Витамины

0 отзывов 1

В наличии: нет

Где лечить

proglaza.ru


Смотрите также

BIABOR - настоящий БИО портал

На главную