Капли фенистил для приема внутрь
Фенистил Капли: инструкция, описание PharmPrice
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства для специалистов
ФЕНИСТИЛ® (FENISTIL®)
Торговое название
Фенистил®
Международное непатентованное наименование
Диметинден
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
1 мл капли содержит
активное вещество- диметиндена малеат 1 мг
вспомогательные вещества:
сорбитол жидкий (некристализованный), натрия дигидрофосфат дигидрат,
метил-парагидроксибензоат, этанол 96% , вода очищенная.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия.
Алкиламины замещенные.
Код АТС R06AВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор h2-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Показания к применению
- аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия
- кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых)
- профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата
- закрытоугольная глаукома
- гиперплазия предстательной железы
- детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные
- беременность 1 триместр, период лактации.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.
Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил® детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность назначения - 3 раза в день.
Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
1 месяц - 1 год | 3-10 капель | 10-30 капель |
1-3 года | 10-15 капель | 30-45 капель |
3-12 лет | 15-20 капель | 45-60 капель |
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Побочные действия
- тошнота, сухость во рту и горле
- сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль
- кожная сыпь
- спазм мышц
- отеки
- нарушения функций внешнего дыхания
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие анксиолитиков, снотворных. При одновременном употреблении этанола - замедление скорости реакций. Трициклические антидепрессанты, антихолинергические ЛС увеличивают риск повышения внутриглазного давления.
Ингибиторы МАО (моноаминооксидазы) усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия.
Особые указания
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций принимать препарат не рекомендуется.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Беременность
Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл во флаконах из темного стекла, снабженными капельницами-дозаторами из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовыми крышками, снабженной системой контроля первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению вложен в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Novartis Consumer Health SA, Switzerland
Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.
Route de l`Etraz, Сase postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в РФ: 123104, Москва, Б.Палашевский пер., 15
тел. (495) 969-21-65, факс 969-21-66 е-mail: consumerhealth@novartis.ru
pharmprice.kz
Фенистил Нью Капли: инструкция, описание PharmPrice
Инструкция по медицинскому применению препарата
ФЕНИСТИЛ® Нью
(FENISTIL® New )
Торговое название
Фенистил® Нью
(Fenistil® New)
Международное непатентованное название
Диметинден
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 1мг/мл
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость практическибез запаха
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - диметиндена малеат 1 мг
вспомогательные вещества :динатрия фосфатдодекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, кислота бензойная, натрия эдетат,натрия сахарин, пропиленгликоль, водаочищенная
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системногодействия . Алкиламины замещенные.
Код АТС R06AВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается приприеме внутрь. Биодоступность около 70%.Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови послеперорального приема капель – 2 ч. Связьс белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит черезгематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидроксилированияи метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90%в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое ипротивозудное средство. Блокатор h2-гистаминовых рецепторов, является конкурентнымантагонистом гистамина, высвобождаемого тучными клетками, блокирует не занятыеим Н1– гистаминовые рецепторы, в связи с чем наиболее эффективен дляпредупреждения аллергических реакций немедленного типа. Блокирует также эффектдругих медиаторов (серотонин, брадикинин), участвующих в патогенезеаллергических реакций.
Препарат снижает повышенную проницаемостькапилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает слабое антихолинергическоедействие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативныйэффект.
Показания к применению
- аллергические заболевания (крапивница,сенная лихорадка,
круглогодичныйаллергический ринит, ангионевротический отек,
пищеваяи лекарственная аллергия)
- кожный зуд различного происхождения (экзема,зудящие
дерматозы;корь, краснуха, ветряная оспа , укусы насекомых).
- профилактика аллергических реакций вовремя проведения
гипосенсибилизирующей терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь
- Дети в возрасте от 1 месяца до 12 летдозы приведены в таблице Кратность назначения - 3 раза в день
Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
1 месяц - 1 год | 3-10 капель | 10-30 капель |
1-3 года | 10-15 капель | 30-45 капель |
3-12 лет | 15-20 капель | 45-60 капель |
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата
- Взрослые и дети старше 12 лет по 20-40капель 3 раза в день
суточная доза составляет 3-6 мг (60-120капель). Курс лечения 7-10 дней.
Пациентам, склонным к сонливости,рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во времязавтрака.
Побочные действия
Часто
- сонливость (особенно в начале лечения)
- сухость во рту и горле
Редко
- тошнота
- головокружение
- возбуждение
- головная боль
Очень редко
-отеки
-кожная сыпь
-спазм мышц
- нарушенияфункций внешнего дыхания
Противопоказания
- повышеннаячувствительность к диметиндену и другим
компонентам,входящим в состав препарата
- закрытоугольнаяглаукома
- гиперплазия предстательной железы
- детский возраст до 1 месяца, особеннонедоношенные
- первыйтриместр беременности и лактация.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность приназначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниямилегких.
Также требуется осторожность при назначениикапель Фенистил® Нью детям в возрасте до 1 года, так как у них седативныйэффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие анксиолитических средстви снотворных. При одновременном употреблении этанола приводит к замедлению скорости реакций.
Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, иантихолинергическими ЛС увеличивает риск повышения внутриглазного давления, а сингибиторами моноаминооксидацы усиливается антихолинергическое и угнетающеецентральную нервную систему действие.
Особые указания
Капли Фенистил® Нью не следует подвергатьвоздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следуетдобавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно передкормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными.
Капли имеют приятный вкус.
Препарат неэффективен при зуде, связанном схолестазом.
Применение в период беременности
В связи с отсутствием каких либо данных, воII-III триместре применение возможнотолько под наблюдением врача
Влияние на способность управлять транспортнымсредством или другими потенциально опасными механизмами
Пациентам, деятельность которых требуетповышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работас механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервнойсистемы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС иантихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия,тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту,«приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства(ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептическиеЛС не должны применяться).
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл во флаконе темного стекла, снабженныйкапельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовойкрышкой с системой контроля первоговскрытия.
Флакон вместе с инструкцией по применениюна государственном и русском языках вложен в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат не следует использовать послеистечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария(Novartis Consumer Health SA, Switzerland).
Адрес: Рю де Летраз, п/я 1279,1260 Нион,Швейцария (Route de l`Etraz, Case postale 1279, 1260 Nyon , Switzerland).
Представительство в России
«Новартис Консьюмер Хелс СА»:
123317, Москва, Пресненская наб. 10, 14этаж
тел. (495) 969-21-65, факс 969-21-66
Представительство в Республике Казахстан
050051, г. Алматы, ул. Луганского, 93
тел. (727) 258-12-91, факс 250-64-63
pharmprice.kz
Фенистил инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Препарат: ФЕНИСТИЛ®
Активное вещество препарата: dimetindene
Кодировка АТХ: D04AA13 КФГ: Препарат с противоаллергическим действием для наружного применения Регистрационный номер: П №011663/02 Дата регистрации: 26.02.06Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}
Форма выпуска Фенистил, упаковка препарата и состав.
Капли для приема внутрь 1 мл (20 капель) диметиндена малеат
1 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е218), этанол 96%, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), вода очищенная.
20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные. Гель для наружного применения 0.1% 1 г диметиндена малеат
1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, карбопол 974Р, натрия гидроксид (раствор 30%), пропиленгликоль, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Фенистил
Блокатор гистаминовых h2-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.
При наружном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
После приема внутрь Фенистила в форме капель Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
При наружном применении препарата в форме геля активное вещество хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.
Распределение
В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками составляет около 90%.
Метаболизм
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.
Выведение
После однократного приема внутрь препарата в форме капель T1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью (90% — в виде метаболита, 10% — в неизмененном виде).
Показания к применению:
Для приема внутрь
— симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
— кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);
— зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе, кори, краснухе;
— укусы насекомых;
— как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза;
— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Для наружного применения
— зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.
Дозировка и способ применения препарата.
При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема. Пациенты Суточная доза (капли*) Дети от 1 мес до 1 года 10-30 Дети от 1 года до 3 лет 30-45 Дети от 3 до 12 лет 45-60 Взрослые
60-120
* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
При наружном применении гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременно с местными аппликациями геля использовать капли для приема внутрь.
Побочное действие Фенистил:
При приеме внутрь
Со стороны ЦНС: часто (особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах) — сонливость; редко — выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.
Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: редко — сухость в горле; в единичных случаях — нарушения дыхания.
Прочие: в единичных случаях — отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
При наружном применении
Местные реакции: в редких случаях — слабовыраженные, транзиторные локальные изменения в виде сухости и чувства жжения.
Аллергические реакции: в единичных случаях — кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к препарату:
— закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);
— нарушения мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь);
— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.
Применение при беременности и лактации.
Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.
Не рекомендуется назначать Фенистил кормящей матери в период лактации.
Особый указания по применению Фенистил.
С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких.
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.
Передозировка препаратом:
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия, коллапс.
О случаях летального исхода при передозировке Фенистила в форме капель не сообщалось.
Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается — произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.
Взаимодействие Фенистил с другими препаратами.
При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, анксиолитиков, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов.
Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
Условия продажи в аптеках.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Сроки у условия храниния препарата Фенистил.
Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Гель для наружного применения следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата — 3 года.
- Автор: Светлана
- Распечатать
medistok.ru
ФЕНИСТИЛ® (Капли для приема внутрь) - Описания, инструкции по применению препаратов. Буква Ф
Активное вещество: Диметинден Код АТХ: R06AB03 КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат Коды МКБ-10 (показания): J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T14.0, T78.3 Код КФУ: 13.01.01.02Производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Швейцария)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
◊ Капли для приема внутрь прозрачные, бесцветные, практически без запаха.
1 мл (20 капель) | |
диметиндена малеат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), натрия дигидрофосфата дигидрат, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, вода очищенная.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Блокатор гистаминовых h2-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
Распределение
Связывание с белками составляет около 90%. Хорошо проникает в ткани.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).
ПОКАЗАНИЯ
— аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
— кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы, зуд при ветряной оспе, кори, краснухе, укусах насекомых);
— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.
Пациенты | Разовая доза (капли*) | Суточная доза (капли*) |
Дети от 1 мес до 1 года | 3-10 | 10-30 |
Дети от 1 года до 3 лет | 10-15 | 30-45 |
Дети от 3 до 12 лет | 15-20 | 45-60 |
* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС: сонливость (в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: сухость в глотке, нарушения дыхания.
Прочие: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— закрытоугольная глаукома;
— гиперплазия предстательной железы;
— детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);
— беременность (I триместр);
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует назначать Фенистил® пациентам с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, а также детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Фенистил® противопоказан при беременности (в I триместре) и в период лактации.
Применение Фенистила® при беременности (во II и III триместрах) возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.
Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептики применяться не должны).
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Фенистил® усиливает действие анксиолитиков и снотворных.
При одновременном назначении с Фенистилом® этанола отмечается замедление скорости реакций.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении с Фенистилом® трициклических антидепрессантов и антихолинергических средств возможно повышения риска повышения внутриглазного давления.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Флакон следует хранить в оригинальной картонной упаковке.
medicalhandbook.ru